濕法制粒工藝過程

濕法制粒：在原輔料粉末中加入粘合劑或潤濕劑先制成軟材，過篩而制成濕顆粒，濕顆粒干燥后再經(jīng)過整粒而得。濕法制成的顆粒具用表面改性較好、外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)。

濕法制粒機(jī)原理：首先是粘合劑中的液體將藥物粉末表面潤濕，使粉粒間產(chǎn)生粘著力，然后在液體架橋與外加機(jī)械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒，經(jīng)干燥后終以固體橋的形式固結(jié)。

    濕法制粒主要包括制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥及整粒等過程。

一 制軟材：

  將按處方稱配好的原輔料細(xì)粉混勻（約三分鐘），加入適量的潤濕劑或粘合劑混勻即成軟材。

濕潤劑或粘合劑的選用原則
（1）粉末細(xì)、質(zhì)地疏松，干燥及粘性較差，在水中溶解度小；選用粘性較強(qiáng)的粘       合劑，且粘合劑的用量要多些。
（2）在水中溶解度大，原輔料本身粘性較強(qiáng)；選用潤濕劑或粘性較小的粘合劑，       且粘合劑的用量相對要少些。
（3）對濕敏感，易水解；不能選用水作為粘合劑的溶劑，選用無水乙醇或其它有       機(jī)溶媒作粘合劑的溶劑。
（4）對熱敏感，易分解；盡量不選用水作為粘合劑的溶劑，選用一定溶度的乙醇       作粘合劑的溶劑，以減少顆粒干燥的時間和降低干燥溫度。
（5）對濕、熱穩(wěn)定；選用成本較低的水作為粘合劑的溶劑。
     制軟材應(yīng)注意的問題：

（1）    粘合劑的種類與用量要根據(jù)物料的性質(zhì)而定；

（2）    加入粘合劑的濃度與攪拌時間，要根椐不同品種靈活掌握；

（3）    軟材質(zhì)量。由于原輔料的差異，很難定出統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，一般憑經(jīng)驗掌握，用手捏緊能成團(tuán)塊，手指輕壓又能散裂得開。

（4）    制軟材時攪切時間應(yīng)適度掌握，一般憑經(jīng)驗掌握，用手捏緊能成團(tuán)塊而不粘手，手指輕壓又能散裂得開。攪切時間長，粘性過強(qiáng)，制粒困難；攪切時間短，粘性不強(qiáng)，成粒性不好。

二、       制濕顆粒：使軟材通過14目或16目篩網(wǎng)而成顆粒。

制濕顆粒時應(yīng)注意的問題：

（1）如果顆粒由篩孔落下如成長條狀時，表明軟材過濕，濕合劑或潤濕劑過多。相反若軟材通過篩孔后呈粉狀，表明軟材過干，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。

(2)如果制粒時篩網(wǎng)安裝的比較松，滾筒往復(fù)轉(zhuǎn)動攪拌揉動時，可增加軟材的粘性、制得的濕顆粒粗而緊。反之，制得的顆粒細(xì)而松。所以在生產(chǎn)中安裝篩網(wǎng)的松緊要適度。 
常用設(shè)備：搖擺式顆粒機(jī)；篩網(wǎng)：不銹鋼篩網(wǎng)

三、濕顆粒干燥：過篩制得的濕顆粒應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。
    干燥溫度：由原料必性質(zhì)而定，一般為50-60℃；一些對濕、熱穩(wěn)定的藥物，干燥溫度可適當(dāng)增高到80-100℃。
    干燥程度：通過測定含水量進(jìn)行控制，根據(jù)每一個具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃?，一般?%左右。
    干燥設(shè)備
    循環(huán)烘箱：在干燥器內(nèi)設(shè)置多層支架，在支架上放置不銹鋼盤，空氣經(jīng)預(yù)熱器加熱后進(jìn)入干燥室內(nèi)，以水平方向通過物料表面進(jìn)行干燥。（可采用不銹鋼盤將制好的濕顆粒攤開放置并不時翻動以解決濕顆粒存放結(jié)塊及變形問題，）
     特點(diǎn)：設(shè)備簡單，適應(yīng)性強(qiáng)，但勞動強(qiáng)度高，干燥速度慢，熱量消耗大。
     沸騰制粒機(jī)：使熱空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成流化狀態(tài)而進(jìn)行干燥，也叫沸騰干燥器。
     特點(diǎn)：構(gòu)造簡單，操作方便，顆粒與熱氣流相對運(yùn)動激烈，接觸面積大，干燥速度快。
   四、整粒：濕顆粒干燥后需過篩整粒以將結(jié)成塊的粒破碎開，以達(dá)到片劑的壓片要求。

空白顆粒法：對濕、熱不穩(wěn)定而劑量又較小的藥物，可將輔粒以及其它對濕熱穩(wěn)定的藥物先用濕法制粒，干燥并整粒后，再將不耐濕熱的藥物與顆?；旌暇鶆?。將僅用輔粒制成干顆粒，再將藥物與顆?；旌虾螅▔浩蚍盅b）的方法稱為空白顆粒法。